Articole
Trasabilitatea unui dispozitiv medical sau documentul care stagnează dosarele în fața ANMDM
Procedura de obținere a avizului de funcționare eliberat de Autoritatea Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale este una complexă, care necesită numeroase documente privind dispozitivele medicale ce urmează a intra în mod legal pe piața din România. Opisul privind documentația necesară pentru evaluarea dosarului de autorizare conține o listă numeroasă de inscrisuri ce trebuie pregătite și fără de care procedura
Organizarea activității de arhivare
Toți profesioniștii sunt creatori şi deţinători de documente, fiind obligaţi de lege să înregistreze şi să ţină evidenţa tuturor documentelor intrate, a celor întocmite pentru uz intern, precum şi a celor ieşite. Legislație incidentă Activitatea de arhivare se organizează cu respectarea Legii Arhivelor Naționale nr. 16/1996, precum și a Instrucțiunilor privind activitatea de arhivă la creatorii şi deţinătorii de documente
Preschimbarea sau obținerea avizelor de funcționare în 2018 – ANMDM
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale anunță că pentru anumite avize de funcționare este necesară preschimbarea acestora până la finalul anului 2018. Consecințele nerespectării acestei proceduri impuse de către ANMDM pot ajunge până în punctul în care sancțiunea aplicată să conducă la suspendarea activității societății respective sau chiar mai grav, la închiderea acesteia. Astfel, procedura fiind una complexă,
Inadmisibilitatea recursului împotriva încheierii de respingere a admisibilității în principiu a cererii de chemare în garanție
Prezentul articol își propune să explice corecta exercitare a căilor de atac împotriva încheierilor pronunțate de instanță în cursul procedurii de admitere în principiu a cererilor de intervenție forțată, cu precădere asupra cererii de chemare în garanție. Vom începe discuția pornind de la dispozițiile art. 61 NCPC și următoarele care reglementează intervenția în proces a altor persoane ce justifică un
Centrala Riscului de Credit
Centrala Riscului de Credit – CRC reprezintă o structură specializată în colectarea, stocarea şi centralizarea informaţiilor privind expunerea fiecărei persoane declarante din România faţă de acei debitori care au beneficiat de credite şi/sau angajamente al căror nivel cumulat depăşeşte suma limită de raportare (20.000 lei), precum şi a informaţiilor referitoare la fraudele cu carduri produse de către posesori. CRC este reglementată de
Cum prelucrezi în interes legitim conform GDPR
Cum prelucrezi în interes legitim conform GDPR Deși notorietatea revine consimțământului, prelucrarea datelor cu caracter personal poate fi legală și atunci când este necesară în scopul intereselor legitime ale operatorului sau ale unei terțe părți. Art. 6 alin. (1) lit. f) din GDPR permite organizațiilor să prelucreze datele cu caracter personal în scopul intereselor legitime pe care acestea le urmăresc,
Clauza de neconcurență în contractul de franciză
“In ziua de astăzi concurența devine modială” – André Yves Partnoff, director al revistei Science et Tehnologie, Interviu, în România Liberă din 14.07.1992 Clauza de neconcurență este întâlnită în aproximativ toate activitățile economice și indiferent de domeniul în care aceasta este folosită, efectul este același, respectiv înlăturarea concurenței pe acel segment de piață. În contractul de franciză, utilizarea clauzei de
Dispozitive Medicale
Având în vedere frecvența cu care interacționăm cu diverse dispozitive medicale, ne propunem să dezvoltăm grosso modo aspecte relevante privind procedura de obținere a avizului de funcționare pentru dispozitive medicale care presupune două etape: emiterea avizului de funcționare propriu-zis, respectiv notificarea dispozitivelor medicale existente pe piață la punerea în funcțiune. Pentru început, autoritatea competentă privind autorizarea activității, controlul și supravegherea
ANMDM
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) reprezintă de peste 50 de ani autoritatea de reglementare în domeniul medicamentului din România și din 2015, autoritatea națională competentă și în domeniul dispozitivelor medicale și al evaluării tehnologiilor medicale, fiind o instituție publică aflată în subordinea Ministerului Sănătății ce are ca principala misiune protejarea și promovarea sănătății publice. În sensul
“Ars Boni” – Licitația de artă juridică
Există legi ascunse ale justiţiei. Nu comentăm prezentul. La sediul Artmark găsiţi însă o expoziţie care prezintă legile scrise şi nescrise ale justiţiei la timpul trecut. Nicicând nu s-a scris în legi că tortura trebuie aplicată. Cu toate acestea, astfel de lucruri s-au întâmplat în decursul istoriei. Gherla, Jilava, Piteşti, Sighet, nume de “iaduri” comuniste, unde deţinuţii, aşa-zişii “duşmani ai