Sănătate & Farma

Pentru a pune pe piața din România în mod responsabil dispozitive medicale, suplimente alimentare, medicamente fără prescripțtie medicală (OTC-uri) sau produse cosmetice, este esențial să aveți în vedere colaborarea cu o echipă de specialiști cu experiență în domeniu.

Fie că ne raportăm la pregătirea dosarelor de notificare, fie că se dorește o promovare legală și etică pentru dispozitive medicale, suplimente alimentare, OTC-uri sau produse cosmetice, avocații noștri, la curent cu cele mai noi reglementări aplicabile, vă pot acorda consultanță specializată în vederea notificării, etichetării dar și asistență și reprezentare în fața autorităților și organismelor competente – Ministerul Sănătății, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Institutul Național de Cercetare- Dezvoltare pentru Bioresurse  Alimentare –IBA București, Direcția de Sănătate Publică, Ministerul Finanțelor Publice, Consiliul Național al Audiovizualului și Consiliul Român pentru Publicitate.

Avocații noștri, la curent cu cele mai noi modificări și evoluții în materie, vă pot acorda consultanță specializată în vederea prevenirii unor eventuale probleme în materie de dispozitive medicale, suplimente alimentare, OTC-uri sau cosmetice sau după caz, în fața instanțelor de judecată.

Echipa Grecu & Asociații vă poate oferi consultanță specializată și vă poate asista și reprezenta atât prin redactarea documentelor necesare în relația cu autoritățile ori organismele competente cât și în fața instanței de judecată:

  1. Consultanță privind aplicarea legislației naționale și europene în materie de dispozitive medicale, suplimente alimentare, medicamente fără prescripție medicală sau produse cosmetice;
  2. Asistență cu privire la obținerea avizului de funcționare (import dispozitive medicale; depozitare și distribuție dispozitive medicale; reparare, mentenanță, punere în funcțiune/instalare dispozitive medicale, optică medicala-montaj/reparare ochelari conform prescripției unui specialist; protezare);
  3. Asistență în pregatirea dosarelor de notificare pentru dispozitive medicale;
  4. Asistență în pregatirea dosarelor de notificare a suplimentelor alimentare, atât în ceea ce privește suplimente alimentare cu vitamine și minerale cât și în ceea ce privește suplimentele alimentare pe bază de plante aromatice;
  5. Asistență în notificarea produselor cosmetice in CPNP (Cosmetic Products Notification Portal)- furnizare acces CPNP pentru importator, producător, distribuitor, notificare produse;
  6. Consultanță privind marcajul CE;
  7. Consultanță privind etichetarea dispozitivelor medicale, suplimentelor alimentare, medicamentelor fără prescripțtie medicală sau produselor cosmetice;
  8. Consultanță privind comunicările comerciale offline, online ori destinate mediului audiovizual pentru dispozitive medicale, suplimente alimentare, medicamente fără prescripție medicală sau produse cosmetice;
  9. Suport în relația cu autoritățile/organismele competente prin redactarea de solicitări de puncte de vedere, plângeri, note de informare, răspunsuri etc;
  10. Training-uri interne pentru angajații implicați în notificarea dispozitivelor medicale, suplimentelor alimentare, medicamentelor fără prescripție medicală sau produselor cosmetice;
  11. Training-uri interne pentru angajații implicați în activitatea de marketing cu privire la dispozitive medicale, suplimente alimentare, medicamente fără prescripție medicală sau produse cosmetice;
  12. Asistență în cadrul investigațiilor sau după caz, a solicitărilor de informații în cadrul diverselor investigații ale autorităților;

Asistenţă şi reprezentare în faţa instanţelor din România în litigii derivate din aplicarea normelor legale privind dispozitivele medicale, suplimentele alimentare, medicamentele fără prescripție medicală sau produsele cosmetice .