Tag: dispozitivelor medicale

21
Dec

Aspecte importante privind comercializarea dispozitivelor medicale

Dat fiind contextul actual, interesul față de produse precum dispozitivele medicale și echipamentele individuale de protecție a crescut semnificativ, motiv pentru care din ce în ce mai mulți operatori economici doresc să desfășoare activități în domeniu. Chiar dacă spectrul dispozitivelor medicale este unul larg, menționăm câteva exemple: măști medicale, pulsiometre și chiar testele pentru COVID-19. Astfel, menționăm câteva aspecte relevante

Read more

14
Dec

Trasabilitatea unui dispozitiv medical sau documentul care stagnează dosarele în fața ANMDM

Procedura de obținere a avizului de funcționare eliberat de Autoritatea Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale este una complexă, care necesită numeroase documente privind dispozitivele medicale ce urmează a intra în mod legal pe piața din România. Opisul privind documentația necesară pentru evaluarea dosarului de autorizare conține o listă numeroasă de inscrisuri ce trebuie pregătite și fără de care procedura

Read more

18
Apr

Înregistrarea dispozitivelor medicale pe teritoriul României

Într-un articol anterior intitulat “PUBLICITATEA PRIVIND DISPOZITIVELE MEDICALE ȘI PUNEREA ACESTORA PE PIAȚĂ” (Publicitatea dispozitivelor medicale) , menționam regulile generale aplicabile comercializării dispozitivelor medicale pe piaţa de profil din România, punând accentul pe înţelegerea noţiunii de „dispozitiv medical” astfel cum acesta se regăseşte în legislaţia europeană şi naţională. Mai menţionam în cadrul articolului anterior faptul că punerea pe piaţă a

Read more