Etichetă: dispozitivelor medicale

14
Dec

Trasabilitatea unui dispozitiv medical sau documentul care stagnează dosarele în fața ANMDM

Procedura de obținere a avizului de funcționare eliberat de Autoritatea Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale este una complexă, care necesită numeroase documente privind dispozitivele medicale ce urmează a intra în mod legal pe piața din România. Opisul privind documentația necesară pentru evaluarea dosarului de autorizare conține o listă numeroasă de inscrisuri ce trebuie pregătite și fără de care procedura

Citește mai mult…

18
Apr

Înregistrarea dispozitivelor medicale pe teritoriul României

Într-un articol anterior intitulat “PUBLICITATEA PRIVIND DISPOZITIVELE MEDICALE ȘI PUNEREA ACESTORA PE PIAȚĂ” (Publicitatea dispozitivelor medicale) , menționam regulile generale aplicabile comercializării dispozitivelor medicale pe piaţa de profil din România, punând accentul pe înţelegerea noţiunii de „dispozitiv medical” astfel cum acesta se regăseşte în legislaţia europeană şi naţională. Mai menţionam în cadrul articolului anterior faptul că punerea pe piaţă a

Citește mai mult…