ANMDM

Articole Av. Alina DinuDecember 14, 20180

Trasabilitatea unui dispozitiv medical sau documentul care stagnează dosarele în fața ANMDM

Procedura de obținere a avizului de funcționare eliberat de Autoritatea Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale este una complexă, care necesită numeroase documente privind dispozitivele medicale ce urmează a intra în mod legal pe piața din România. Opisul privind documentația necesară pentru evaluarea dosarului de autorizare conține o listă numeroasă de inscrisuri ce trebuie pregătite...

Articole Av. Alina DinuNovember 27, 20180

Preschimbarea sau obținerea avizelor de funcționare în 2018 – ANMDM

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale anunță că pentru anumite avize de funcționare este necesară preschimbarea acestora până la finalul anului 2018. Consecințele nerespectării acestei proceduri impuse de către ANMDM pot ajunge până în punctul în care sancțiunea aplicată să conducă la suspendarea activității societății respective sau chiar mai grav, la închiderea acesteia....

Andreea Batog ArticoleOctober 22, 20180

Dispozitive Medicale

Având în vedere frecvența cu care interacționăm cu diverse dispozitive medicale, ne propunem să dezvoltăm grosso modo aspecte relevante privind procedura de obținere a avizului de funcționare pentru dispozitive medicale care presupune două etape: emiterea avizului de funcționare propriu-zis, respectiv notificarea dispozitivelor medicale existente pe piață la punerea în funcțiune. Pentru început, autoritatea competentă privind...

ArticoleOctober 9, 20180

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) reprezintă de peste 50 de ani autoritatea de reglementare în domeniul medicamentului din România și din 2015, autoritatea națională competentă și în domeniul dispozitivelor medicale și al evaluării tehnologiilor medicale, fiind o instituție publică aflată în subordinea Ministerului Sănătății ce are ca principala misiune protejarea și...

Articole

Trasabilitatea unui dispozitiv medical sau documentul care stagnează dosarele în fața ANMDM

Preschimbarea sau obținerea avizelor de funcționare în 2018 – ANMDM

Dispozitive Medicale

ANMDM

April 4, 2025Schimbari legislative privind obtinerea cetateniei romane, in vigoare din 15 martie 2025

April 3, 2025Echilibru de gen: noi reguli pentru companiile listate

March 25, 2025Reguli noi pentru prevenirea spălării banilor

March 24, 2025Eliminarea conținutului ilegal de CNA

March 20, 2025Propunerea ANPC privind transparența adaosului comercial la produsele alimentare

Înscrie-te la Newsletter

Abonare Newsletter

Expertiză

Puteți să ne urmăriți și pe: