27
Nov

Preschimbarea sau obținerea avizelor de funcționare în 2018 – ANMDM

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale anunță că pentru anumite avize de funcționare este necesară preschimbarea acestora până la finalul anului 2018. Consecințele nerespectării acestei proceduri impuse de către ANMDM pot ajunge până în punctul în care sancțiunea aplicată să conducă la suspendarea activității societății respective sau chiar mai grav, la închiderea acesteia. Astfel, procedura fiind una complexă,

Citește mai mult…

22
Oct

Dispozitive Medicale

Având în vedere frecvența cu care interacționăm cu diverse dispozitive medicale, ne propunem să dezvoltăm grosso modo aspecte relevante privind procedura de obținere a avizului de funcționare pentru  dispozitive medicale care presupune două etape: emiterea avizului de funcționare propriu-zis, respectiv notificarea dispozitivelor medicale existente pe piață la punerea în funcțiune. Pentru început, autoritatea competentă privind autorizarea activității, controlul și supravegherea

Citește mai mult…

9
Oct

ANMDM

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) reprezintă de peste 50 de ani autoritatea de reglementare în domeniul medicamentului din România și din 2015, autoritatea națională competentă și în domeniul dispozitivelor medicale și al evaluării tehnologiilor medicale, fiind o instituție publică aflată în subordinea Ministerului Sănătății ce are ca principala misiune protejarea și promovarea sănătății publice. În sensul

Citește mai mult…